如何申请深圳办医疗器械经营许可证需要哪些条件

深圳医疗器械经营许可证办理条件：

1、应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

2、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。

3、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；——————汇域国际，杨经理（I36-70I5-984I）

4、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。

5、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

7、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

8、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

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