深圳医疗器械经营许可证办理具体流程,注册申请条件

医疗器械注册咨询服务流程：

1、确定申请者需求；

2、制定产品标准；

3、联系器械检测单位，跟踪产品注册检测；

4、实施医疗器械临床实验；—————汇域国际，杨经理（I3670159841）

5、整理医疗器械申报材料；

6、提交资料给地方药监局或SFDA；

7、跟踪评审、获得医疗器械注册证。

我国医疗器械产业现有格局如何？

　　据相关报道，目前我国医学装备产业年均增速20%左右，2014年销售总额已达4200亿元，中低端产品基本满足临床需求，并逐步向高端市场迈进。

　　但与国外相比，发达国家医疗服务中的医疗器械和药－－品的比重约为1.2：1，我国药－－品与医疗器械所占比重为1：3.5，医疗器械占比远远落后于发达国家水平。我国医疗器械行业存在着巨大的发展空间。然而，由于体制和机制的矛盾导致制度缺陷、监管缺位、服务缺失，市场壁垒现象严重，出现了医疗器械采购行为不规范、采购环节繁多复杂、采购价格混乱不透明、区域交易差价大、采购成本居高不下等诸多问题，从而让患者为医疗器械虚高价格付费，加重了病人的费用负担，严重阻碍了我国医疗器械产业的健康发展，制约了医－－药卫生体制改革的顺利进行。—————汇域国际，杨经理（I3670159841）

近年来，相继出台了一系列政策，对于支持行业协会组织根据本领域行业特点和发展需求制订行业服务标准和服务规范指明了方向。

汇域国际商务有限公司有由专业的服务团队组成的服务平台，凭着多年来的行业经验及关系链，成功的为众多企业公司完成牌照注册、转让及收购的服务，目前我司主要提供注册、转让保险经纪公司，深圳医疗器械经营许可证办理等特许牌照服务。详细请致电汇域国际杨经理（I3670159841）进行咨询。