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【商品名称】地诺塞麦
【通用名称】地诺单抗注射剂
【中文别名】狄诺塞麦
【英文名称】Xgeva(denosumab)
【药品介绍】美国FDA于11月19日批准地诺单抗(denosumab,商品名Xgeva)用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨骼相关事件(SREs)。所谓骨骼相关事件包括癌症所致骨折和疼痛
【适 应 症】骨转移来自实体瘤:适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件使用的重要限制:不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件[见临床试验(14)]
【用法用量】推荐剂量:在上臂,上大腿,或腹部皮下//注射给予120mg,每4周1次当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D[见警告和注意事项]制备和给药:给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色,本品是一种澄明,无色至淡黄色溶液可能含痕量白色至透明蛋白质颗粒,如溶液变色或云雾状或如溶液含许多颗粒或外来颗粒物质时不要使用给药前,从冰箱取出放在原始容器内带到室温放置(直至25℃/77℉)。这一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温[见如何供应/贮存和处置]用一 27-号针抽吸和i注射小瓶全部内容物。不要再次进入小瓶,单次使用或进入后遗弃小瓶
【友情提示】
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本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近-次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善
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前列腺癌,治疗转移性前列腺癌,对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物疗效更明显性早熟(女孩8岁以前,男孩10岁以前),生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期),一个疗程应限制在6个月内,建议不要使用曲
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子宫内膜异位症,对伴有月经过多下腹痛腰痛及贫血等的子宫肌瘤可使肌瘤缩小和/或症状改善,绝经前乳腺癌且雌激素受体阳性患者,前列腺癌,中枢性性早熟症
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