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【商品名】飞尼妥
【通用名】依维莫司片
【英文名】Everolimus Tablets
【汉语拼音】YiWeiMiSipian
【成份】依维莫司
【性状】飞尼妥为白色或类白色片剂。
【分子式】C53H83NO14
【分子量】958.2244
【别名】依维莫斯
【CAS号】159351-69-6
【适应症】依维莫司是一种激酶抑制剂适用于:
1、舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。
2、需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。治疗SEGA的疗效是根据SEGA的体积改变来确定的。尚未证明飞尼妥1可使SEGA患者临床获益例如改善肿瘤相关症状、延长总生存时间。
【用法用量】
1、晚期肾细胞癌
每天一次每次口服10mg与食物同服或不同服皆可。中度肝功能损害患者减量服用飞尼妥1每天一次每次口服5mg。如需同时服用中度CYp3A4抑制剂或p糖蛋白抑制剂如红霉素、氟康唑、维拉帕米，减量服用飞尼妥1每天一次每次口服2.5mg如果患者能耐受剂量可增至每次口服5mg。如需同时服用CYp3A4强诱导剂，如利福平、苯妥英，增量服用飞尼妥1每次增加5mg大使用剂量可达每天一次，每次20mg。
2、室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)
初始剂量随着患者体表面积BSA的不同而不同BSA0.5m2-1.2m2初始剂量2.5mg/天BSA1.3m2-2.1m2，5mg/天，BSA≥2.2m2，7.5mg/天随后滴定剂量使血药谷浓度达到5-10ng/mL。如需同时服用中度CYp3A4抑制剂或p糖蛋白抑制剂，大约减量50%服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果（TDM）来调整。如需同时服用CYp3A4强诱导剂，加倍增量服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果TDM来调整。处理药物不良反应时，可能需要减量服用本药或中断本药治疗。
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【产品规格】片剂 5mg/片 10mg/片
【包 装】30片 10粒 28粒
印度CIPLA：10mg*10粒:2000元/盒
印度百康：5mg*10粒:1000元/盒 10mg*10粒:2000元/盒
印度NATCO：10mg*28粒:4100元/盒
瑞士版：5mg/盒:5200元/盒 10mg/盒: 10000元/盒
【储 藏】密封保存
【批准文号】注册证号H20140110
【有效期】12个月
【生产企业】瑞士诺华制药公司 印度NATCO公司 印度CIPLA公司
本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善
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