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【商品名】达菲林
【通用名】注射用醋酸曲普瑞林
【英文名】Diphereline
【主要成份】本品主要成份为,醋酸曲普瑞林
【产品性状】本品为白色冻干物或粉末
【适应症】前列腺癌,治疗转移性前列腺癌,对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物疗效更明显性早熟(女孩8岁以前,男孩10岁以前),生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期),一个疗程应限制在6个月内,建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗女性不孕症,在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,与促性腺激素(hMG, FSH, hCG)联合使用,诱导排卵,手术前子宫肌瘤的治疗,伴有贫血症(血红蛋白含量≤8gdl)时,为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月
【用法用量】给药方法和途径,本品仅可肌内注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射,复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合
1,前列腺癌,一次1支,每4周注射一次
2,性早熟,按体重一次50μgkg,每4周注射一次
3,子宫内膜异位症,应在月经周期的前5天开始治疗,注射次数,一次1支,每4周注射一次, 疗程,根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定,原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月,建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗
4,女性不孕症,在月经周期第2天肌内注射1支,当垂体去敏后(血浆雌激素50pgml),一般在注射本品后15天,开始联合使用促性腺激素治疗
5,手术前子宫肌瘤的治疗,治疗应在月经周期的前5天开始,注射次数,每4周注射一次,每次1支,疗程,3个月
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女用药:动物研究未显示本药有致畸作用。因为导致人类畸形的药物早在对其进行两个种属的动物试验时,就会发现具有致畸作用,迄今为止未发现达菲林对人类有致畸作用。迄今为止的临床研究中,曾有有限数量的妊娠妇女无意中使用GnRH类似物但均未发生任何畸胎或胎毒现象。尽管如此,尚需进一步的研究来确切了解药物对妊娠的影响。哺乳期妇女用药:因没有关于该药进入母乳和对母乳喂养婴儿可能产生影响的资料,该药不应在哺乳期使用。
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【规 格】注射剂:0.1mg/支 3.75mg/支
【包 装】1支/盒 7瓶/盒
【价 格】 0.1mg:420元/盒 3.75mg:740元/盒
【注册证号】进口药品注册证号H20130797
【有 效 期】二年( 24个月 )
【贮 藏】25℃以下贮存
【生产企业】法国博福-益普生工业公司
本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近-次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善
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子宫内膜异位症,对伴有月经过多下腹痛腰痛及贫血等的子宫肌瘤可使肌瘤缩小和/或症状改善,绝经前乳腺癌且雌激素受体阳性患者,前列腺癌,中枢性性早熟症
已证实的使用,肢端肥大症,用于下列肢端肥大症患者的治疗,在皮下//注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制,不适合外科手术,放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者
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