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供应 萌尔夫(他卡西醇软膏) 适应症 疗效 说明
【商品名称】 萌尔夫 他卡西醇软膏
【剂型】 软膏剂
【成份】 他卡西醇
【性状】 本品为白色或微黄色软膏
【适应症】 寻常性银屑病(俗称牛皮癣)
【用法用量】 通常每日2次,适量涂抹在患部。
【不良反应】 本品在安全性评价对象3,666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)、皮肤发红19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微病感15件(0.4%)等,与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GOT)上升12件(0.3%)、ALT(GPT)上升10件(0.3%)、ALP上升8件(0.2%)等。频度种类 小于0.1~5% 小于0.1%精神神经系统 头痛皮肤 微痛感、皮肤发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感。 肿胀肝脏 AST(GOT)、AL
【禁忌】 有过敏症史的患者禁止使用。
【注意事项】 尚未有血清钙值上升的临床试验的报告,因本品为活性型维生素D3制剂,大量涂抹有使血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药:一般来说,高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响:因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女,避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响:对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 因为有关孕妇的安全性尚未确立,在孕妇或可能怀孕避免大量或长期大面积的使用。
【儿童用药】 对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立。(使用经验少)
【老年用药】 一般来说,高龄者生理机能低下,注意不要过度使用。
【药理毒理】 对表皮细胞的增殖抑制作用 对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑病灶由来的人表皮培养细胞,他卡西醇抑制DNA合成抑制细胞增殖作用。TPA(12-O-季葵酰基磷脂)涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上,他卡西醇抑制细胞增殖指标DOC(乌氨酸脱羧醇)的活性。且通过给银屑病患者4周涂抹软膏可产生抑制DNA合成及抑制细胞分裂、有S期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。对表皮细胞的分化诱导作用 就白鼠表皮培养细胞,他卡西醇有促进细胞内不溶性膜(cornified envelope)的形成,有使转谷氨酰胺醇(transglutaminase、Tgase)活性上升的作用。就无毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升。就正常人培养表皮细胞,他卡西醇促进细胞内不溶性膜的前驱蛋白质包壳(invogulin)的合成。另外,用电子显微镜观察银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤,发现角质层的蛋白模型(keratin pattern)的形成及具有表皮透明角质蛋白(keratohyalin)的颗粒层的形成等正常的角化倾向。对表皮细胞的1α,25-(OH)2D3的特异蛋白受体有亲和性。对白鼠及正常人表皮细胞中的受体,他卡西醇有强的亲和性。临床效果 对日本国内53个医药机构实施的包括比较试验的临床试验的有效性判定症例532例中,相当好转以上的有效率(评价分类"治愈","显著好转","相当好转","好转","不变","恶化"6项,"相当好转"以上为有效例)表示如下 :银屑病 :有效率80.0%(256/320) ;鱼鳞癣 :有效率71.4%(15/21) ;掌跖脓包病 :有效率67.7%(21/31) ;掌跖角化病 :有效率50.0%(6/12) ;毛孔性红糠疹 :有效率54.5%(6/11)。在以银屑病为对象与安慰剂的比较实验证实了软膏的有效性。
【药代动力学】 对健康成年男子及银屑病患者,以他卡西醇的软膏进行一次20-80 ug,或进行每日40-80 ug连续7天经皮给药试验得到,对健康成人男子12例中3例的血清中检出他卡西醇(26-33 pg/mL),对银屑病患者(n=17)全例均在检出界限以下(25 pg/mL)。参考资料 :吸收 对无毛白鼠经皮涂抹(24小时涂抹)软膏时,涂抹24小时以后的血浆中放射能浓度所得半减期为1.34日。分布 给大白鼠经皮涂抹(24小时涂抹)软膏时,涂抹部位的皮肤中发现有高浓度的未变化体。且在肝脏、小肠组织内确认有比较高的浓度。代谢
【药物相互作用】 "与维生素D及其衍生物(α-骨化醇、骨化二醇、骨化三醇、马沙骨化醇等)合用 :可能使血清钙值上升。此时应立即停止使用本品和合用药剂,并观察其发展状况(相加作用所致)
【规 格】 10g 15元/支/盒
【批准文号】进口药品注册证号:H20090570
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处保存。
【有效期】 3年
【生产厂家】 日本帝人株式会社
【咨 询】 如有急需请速拨健康询电话:139,1471,4393 QQ:755,530115 联系人:胡清良 注:因业务繁忙不买勿扰,欢迎新老客户前来洽谈定货!本站所有产品均不提供免费样品!本产品大量购买可优惠!本地可送货上门,外省市一律用EMS快递!
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