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1、什么叫ISO
ISO全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO为一非政府的国际科技组织,是权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO 现有120多个国家和地区成员。
ISO9000标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。
ISO9000标准是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。其核心是质量保证标准(ISO9001)和质量管理标准(ISO9004)。质量保证标准是一个统一各国质量保证标准的产物,它包含了所有顾客对供方的要求,是组织建立体系取得认证的依据。
ISO9000标准是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。
ISO9000是由西方的质量保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而当时凭经验管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。
通过三年的实践,BSI认为,这种质量保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的质量体系认证的制度,一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系认证机构的诞生。
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