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上海医疗器械许可证二类、三类办理条件?-【小岳岳长胡子了】-掘金mary 156.0171.6903
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知人者智,自知者明。胜人者有力,自胜者强。——老子
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一、 上海办理医疗器械经营许可证有哪些要求?
1、一类医疗器械无需审批,直接经营即可;
2、二类医疗器械是备案,三类医疗器械需要审批;
3、无论是二类还是三类,都需要实际的办公地址,地址会上门核查;
4、要有质管员和质检员,大专以上,医学或护理等专业的;
5、医疗器械许可属于先照后证,先办理营业执照,再申请许可证。
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二、上海办理医疗器械经营许可证办理程序
1、申请企业提交以下材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份;
(2)申请核发《医疗器械经营企业许可证》报告;
(3)企业名称预先核准通知书或《企业法人营业执照》副本复印件;
(4)企业自查总结;
(5)企业(公司)章程和最新验资报告复印件;
(6)经营场所、仓库产权证明和租用协议复印件及平面图(经营场所、仓库不得设置在居民住宅内);
(7)技术、维修人员一览表及毕业证书、职称证书复印件;
(8)各项管理规章制度;
(9)申报材料真实性的自我保证声明。
2、由经办人对资料的完整性、齐全性和有效性进行形式审查,符合要求的,开具受理通知书。
3、省药监局委托市药监局进行现场审查,符合要求的,出具现场审查报告,不符合要求的,书面说明理由。
4、申请企业自行将申报材料和现场审查报告递交省药监局,由省药监局核发《医疗器械经营企业许可证》。
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掘金(上海)财务顾问有限公司
金牌顾问:马玲玲
咨询热线:15601716903
经营地址:上海浦东南路855号世界广场11J
我司服务范围:
1、工商注册、工商税务年检、工商税务变更、工商税务注销
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3、会计服务、税务服务、审计服务、其他服务
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----------网易娱乐专稿----------
10月27日报道 你一定没见过长出胡茬的小岳岳吧,27日早晨,岳云鹏在微博上传了一张自己的自拍照。照片中的他胡茬没刮,表情憔悴,背景还很黑暗。
岳云鹏表示,开工了很困,“我所在的城市下雪了,求温暖的抱抱”。
对此,网友们纷纷表示:“居然没有美颜,差评!”、“一大早,不带这么吓人的”。
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