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整粒后加入硬脂酸镁作为润滑剂,加盖一段时间,用单冲式压片机进行压片。214 质量评价2.4.1 感观指标 优化处方及工艺,枸杞多维钙咀嚼片形态完整,表面光滑,成棕黄色,色泽均匀,具有枸杞特有的风味,入口细腻,爽口,硬度适中。 2.4.2 质量评价硬度指标 通过最佳方案制得的枸杞多维钙咀嚼片,对其进行硬度测定为4kg左右,符 合片剂质量规定。 3 讨论 咀嚼后数秒内在口中可迅速溶化释出药物,这种快速咀嚼片称为液化咀嚼片,制酸药、镇痛药、镇咳药 等均可制成这种制剂[2] 。枸杞多维钙咀嚼片制备属于液化咀嚼片,只有具有良好口感的咀嚼片才易被患者接受,而多数药物成分尤其是中药成分口感都较差。枸杞多维钙咀嚼片中枸杞冻干粉对咀嚼片的风味有着很大的影响,本研究中采用奶粉为矫味剂对枸杞冻干粉的腻味、涩味和苦味有一定的掩蔽作用,改善了其风味;处方中的甘露醇具有良好的稳定性,无吸湿性,溶解在口中可吸热,有凉爽感,不仅可改善口内不适感,还可以保留枸杞原味。咀嚼片常用黏合剂有淀粉、明胶、羧甲基纤维素钠等。如金刚藤咀嚼片以95%的乙醇为黏合剂[3] ,柠檬酸-苹果酸咀嚼片以淀粉浆为黏 合剂效果较好[4] 。以枸杞多维钙咀嚼片的口味、外观、硬度、脆碎度、生产成本为指标进行综合评价,选择5%HPMC为黏合剂。 本处方中原、辅料进行微粉化处理,控制粒度,使得到的分散体更细腻、均匀,其颗粒、片剂含量均匀度符合要求。湿法制粒压片外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好,在工业中广泛应用。按上述条件制成的枸杞多维钙咀嚼片呈棕黄色,表面光滑,色泽均匀一致,具有奶粉乳香味,入口细腻,爽口,硬度适中,具有补钙和保健功能。 参考文献 1 李晓晖,李书平,何云庆,等.灵芝多糖的含量测定研究.中, 1997,28(9):530 2 沈岚,林晓,徐德生,等.口服固体速释制剂的研究进展.中国中药杂志,2005,30(2):89 3 周美丽,李后涛,宋俊梅,等.金刚藤咀嚼片的制备工艺研究.齐鲁药事,2006,25(6):363 4 刘魁,戎欣玉,李景印,等.柠檬酸苹果酸(CCM)咀嚼片的制备工艺研究.食品工业科技,2005,26(6):138 7 天津药学 Tianjin Pharmacy 2009年 第21卷第6
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