深圳地区医疗器械经营许可证办理-办理流程条件

医疗器械分为三类，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)，国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营第三类、二类（部分）产品需要办理医疗器械经营许可证。

今天重点来说说深圳办理医疗器械经营许可证需要准备的具体材料有哪些？

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

3.拟办企业质量管理人员的证件、学历或者职称证明复印件及个人简历;

4.拟办企业组织机构与职能;

5.拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

6.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

7.拟办企业经营范围。

五年前乃至更早，就有做药的代理商就陆续转行做医疗器械，现在大多数年销售过十亿以上的yiyao商业公司都兼营医疗器械。医疗器械行业发展迅速，深圳医疗器械经营许可证办理请联系汇域国际侯经理I36-4I48-93OI。