医疗器械经营许可证怎么申请办理限深圳地区-汇域

要经营医疗器械产品朋友们应该对医疗器械行业有过一定的了解。2014年是医疗器械行业的法规年，国家对医疗器械行业进行重大调整，总的原则是鼓励创新，放开一类医疗器械，严管三类医疗器械，对整个行业实施严格的监管，加大处罚力度，引入“黑名单”制度。

对医疗器械经营公司，一类医疗器械无需办理手续只要有营业执照即可经营，二类医疗器械需要在当地食品yaopin监督管理局办理备案手续，三类医疗器械必须拿到产品经营许可证才能开展业务。

深圳医疗器械经营许可证申请办理流程：

1、到省药监局或市药监局提交申请资料，进行形式审查；

2、形式审查有两个结果。1、项目受理 2、不予受理；

3、通过形式审查后，会进行 行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收)；

4、行政审核和技术审核都通过后，会进行制证办结；

5、最后等待通知到受理处领取证件。

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