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Bioquell QUBE是一个模块化无菌操作平台,提供ISO 5/A级环境进行样品和物料传递的快速灭菌。它zui大可配置3个操作单元和2个传递舱,提供2、4或6套手套筒支持用户工作。更大、更灵活的配置结构,适用于较高生产量或多批量运行。
Bioquell QUBE结合ling先的无菌测试系统、良好的技术和坚实的制作工艺,在操作中可有效消除无菌测试中的假阳性。它完全符合GMP,运行参数和试剂可追溯,每一批次数据可输出。它优化设计的存放架,有效的处理工具和样品,方便用户操作,并充分整合市场ling先无菌测试系统和粒子监测功能,让流程自信,管理满意。
符合人体工程学设计,使用全新制造工艺的Bioquell QUBE提供快速6-log微生物减少率的生物净化。高水平的安全性灵活性和易用性-旨在提供zui大可能“适用”于您的实验室。
Bioquel l QUBE按照“即插即用”的思想设计,使用预制造和前验证的解决方案来保证zui小的现场调试,提供升级能力和无与伦比的操作便利。
为了保证Bioquell QUBE内的无菌操作,节约成本的模块化无菌工作台,系统内置快速的气体消毒装置。结合单向层流、ISO 5级和制药A级工作环境以及过氧化氢蒸汽(HPV)快速消毒,保证Bioquell QUBE适合于药房配药、无菌测试以及许多其他应用。消毒性能由Bioquell公认的过氧化氢蒸汽技术作为保证。Bioquell QUBE各个模块可按照工作区具体操作需求定制多个不同的配置。
1.Bioquell QUBE HPV 模块,可做表面生物灭菌,小规模无菌测试;(图1)
2.Bioquell QUBE HPV 模块加物料传递模块可增强样品传递和废物管控;(图2)
3.Bioquell QUBE HPV 模块、扩充模块及物料传递模块组合,可增加容量和较大规模测试。(图3)
英国Bioquell自带过氧化氢蒸汽消毒的隔离器QUBE
快速化 利用绝好的实践、点接触原则确保快速的流程达到用户要求
适应性 Bioquell QUBE模块化设计允许用户按照他们的工艺需求进行设计
可靠性 生物指示剂(BIs)和化学指示剂(CIs)的精细设计确保了快速地系统验证并使停机时间zui小化
有效性 一个模块进行生物灭菌的同时其它模块可进行操作,意味着操作时间已zui大化
整合性 预先设计安装好的测试泵和监测仪器,意味着花费更少的时间和成本去整合
生产化 样品通过可选的物料转移模块快速转移
主要特点
时尚的单向层流ISO5级舱体,配备高清晰度彩色触摸屏面板与直观的图标操作界面、安全可更换手套的操作端口,过氧化氢试剂采用RFID扫描,以及带压力监测的充气密封提供可重复的舱体完整性。
舱室压力为+100pa至-100pa可控,每个舱体模块均匀内置通风配置用于快速的消毒循环。该系统已经改良以保证较低噪音水平,并提供整个系统一个316级别不锈钢的水平操作面,内置热敏感纸打印机持续记录生物净化循环及GMP关键参数。
符合人体工程学设计,Bioquell QUBE提供一个集成的搁脚板和开门的脚踏开关。使用新颖的制塑技术提供优良的“可清洁性”。
产品规格
外部尺寸(W×H×D) 1360mm ×2329mm×843mm
舱内尺寸(W×H×D) 1100mm ×750mm×600mm
可选附件:
.集成无菌检测泵(Equinox Isofit)
.集成环境监测包,包括活菌和持续的粒子计数
.排风管道安装带反馈的滑移风扇
.集成套管和手套泄露检测器
.装卸推车
.舱内USB摄像头
.金属手套(代替套管和手套)
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