上海ISO22716认证内容、六盘水GSV认证程序文件

        化妆品厂家应严格遵守ISO22716，对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理；对简易包装建立一套标准的化妆品防腐效能评价方法，准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。

一、掐断源头的污染源

化妆品原料是化妆品微生物的污染源。在制造，如加热、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染，尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查，进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品，应控制原料或产品的微生物数都应低于100只/克，同时不能存在病原菌。

二、控制生产流程污染源

除了对原料进行消毒、外，另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克，自来水中常污染有，故对水也要进行处理。通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在化妆品的生产制造过程如制造乳剂时，通常采用加热法，将水加热至90℃ 维持20分钟，然后与相似温度的油相进行乳化。生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、杀菌等处理。化妆品生产的后流程包装，也是容易引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化，空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm 尘粒的平均数表示级别。

ISO22716认证的主要条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.分包
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理

ISO22716认证简介-什么是ISO22716认证

        ISO22716即化妆品良好生产规范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是国际标准化组织（ISO）2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。

随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有更大的发展。与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，《ISO22716：2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证，将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

 实施IO22716认证的优点

- 确保产品安全

- 提升公司产品质量管理水平

- 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康

- 消除危险事故

- 降低产品公众回收的风险

- 有效控制成本和国际认可

- 增强产品竞争力

ISO22716认证的具体要求 

人员：

    员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累…… 

厂房：

    厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等…… 

设备：

    应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品…… 

生产：

    在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制…… 

不合格品处理：

    应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性…… 

投诉及召回：

    所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……

总之，ISO22716认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

ISO22716认证简介-什么是ISO22716认证

        ISO22716即化妆品良好生产规范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是国际标准化组织（ISO）2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。

        ISO22716认证：随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有更大的发展。与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，《ISO22716：2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证，将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

实施ISO22716认证的优点

- 确保产品安全

- 提升公司产品质量管理水平

- 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康

- 消除危险事故

- 降低产品公众回收的风险

- 有效控制成本和国际认可

- 增强产品竞争力

 ISO22716：2007认证规范在中国的实施

     国际标準化组织(ISO)於2007 年11 月正式发布ISO22716：2007，国际化妆品优良製造规范指引（Cosmetics －－ Good Manufacturing Practices (GMP) －－ Guidelines on Good Manufacturing Practices）。

     ISO 22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生產、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖產品各方面的品质安全控制要求，但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。 　　

 目前各国实施ISO 22716/化妆品GMP现况 　　 

     ISO 22716认证已经进入执行程序，对化粧品產业已造成极大的衝击。业者如无法确实遵循ISO 22716，将会形成国际贸易间之技术障碍。 　　

 美国à已同意考虑以ISO/TC217 22716标準，修改现行FDA指引 　　

 欧盟à欧盟标準会(CEN)正式採用并强制施行ISO/TC217 22716 标準 　　

 日本à日本化妆品工业联合会(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 标準 　　

 东协国家à已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出我国核发的化妆品GMP 证书。 　　

 国内à经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制，提升產业国际竞争力，并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。 　　

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