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50IISQTK纯蒸汽质量测试仪
表1 美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标 | ||
项目 | 质量标准 | 相关条目 |
电导率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
总有机碳 | <500ppm | 643 |
细菌内毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml |
|
表2 EN285 规定的灭菌用蒸汽质量 | ||
项目 | 质量指标 | 标准条目 |
不凝气 | ≤3.%(V/V) | 13.3.2 |
干度(不饱和度) | ≥0.95(灭金属装载物) | 13.3.3 |
≥0.90(灭其他装载物) | ||
过热度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 | ||
项目 | 凝结水质量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯离子 | ≤0.1 mg/l | |
重金属,除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l | |
电导率(25℃) | ≤3 μs/cm |
蒸汽质量测试仪 :对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISO EN 285),该标准也被许多国家和全球制药行业采用。.蒸汽质量测试仪系列产品简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试。
提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。蒸汽质量测试仪可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。
纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
用于测量: 1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 4.纯蒸汽质量
耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.
有效 - 安装和使用方便,因而减少了测试时间。
功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。
蒸汽质量测试,蒸汽质量测试仪方便 - 提供支架,可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。
应用:主要用于制药、生物、化工等行业,用于过热值、干度值、不凝结气体的检测
主要包括:注射液和大输液 、生物制药、疫苗 、血液制品等。
FLUKE冻干机温度验证系统
FLUKE湿热灭菌柜温度验证仪
FLUKE干热灭菌柜温度验证系统
FLUKE隧道烘箱温度验证仪
FLUKE胶塞清洗机温度验证系统
蒸汽品质测试仪
温度测量 - 高精度双通道输入热电偶温度计
安装手册
不凝结气体测试装置
三脚架
5m x 6mm 蓝色塑料水管
5m x 6mm 蓝色塑料水管
2m x 6mm 蓝色塑料水管
PTFE 螺纹带卷
6mm压接式管米压接式管重体
可调扳手
过热膨胀管
手套 (一双)
笔
注射泵
电缆扎带 (可重复使用)
PTFE内衬的不锈钢弹性蒸汽胶管
1/4"BSPM x 6mm tube fitting 不锈钢弯头
双输入数字热电偶指标
热电偶连接电缆
电焊尖端热电偶探头
热电偶电缆
热电偶线3mm probe (1/4"BSPM)
1/2"BSPM x 6mm 肘推配件
CD及数据输入表 ( Excel)
1/4" BSPM x 1.0mm orifice 316L 不锈钢皮托管
1/4" BSPM x 0.8mm orifice 316 不锈钢皮托管
1/4" BSPM x 0.6mm orifice 316 不锈钢皮托管
1/4" BSPM x 0.4mm orifice 316 不锈钢皮托管
杜瓦瓶,橡皮塞,浸管及连接管
电子天平和电源适配器
蒸汽质量测试
校准证书
标准附件
上
蒸汽质量测试仪对纯蒸汽的干度、过热度和不凝结气体进行检测,50II SQTK是制药企业检测纯蒸汽质量的 佳配套。
美国Fluke917X干体式计量炉福禄克Fluke9170干井炉Fluke9171干井炉Fluke9172干井炉福禄克
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