生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体廾系,最大限度地消除所有可能的以及潜在的生物活性、灰尘、热原污染,锐利科创净化科技,.锐利科创净化科技,rGMP厂房厂家电话
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,北京锐利科创净化科技发展有限公司,以保证生产出高品质的、符合卫生安全标准的药物产品。
生产车间按生产工艺和产品质量要灬求,分为一般生产区、控制区。设人员换鞋区、一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
流动向
人员流动向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动向:物流通道------洁净车间--------成品包装
GMP洁净厂房净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
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.锐利科创净化科技|||原装实验室设备厂家电话北京锐利科创净化科技发展有限公司是一家以从事各类空气净化产品研究、设计开发并承接各类净化工程为主,专业销售各类实验室家具为辅的高新科技企业。公司拥有一批高素质的科研人员和技术熟练的职工队伍,秉承服务客户为目的的专业设计理念,为半导体、微电子、光学仪器、生物工程、医药卫生、精细化工、精密机械和食品工业等高科技领域提供专业的洁净技术支持和其他配套产品服务。自成立以来,公司以专业的品质,创新的技术,优质的服务以及多年丰富的行业经验成为华北优秀净化设备制造商之一,我公司净化设备事业部自主研发生产各种全自动风淋室,货淋室,货淋通道;机械互锁传递窗、电子互锁传递窗、风淋式传递窗;各种规格超净工作台、生物工作台;高效送风口、风机过滤单元(ffu)、移动自净器、无尘储物柜、各种级别的洁净棚、百级层流罩、洁净衣柜、组装式超净生产线等净化设备,远销东北、内蒙、河南、河北、山东、山西、甘肃、陕西等地区。同时我公司专业销售各类高级钢制类系列产品,实验台、通风柜、药品柜、、医用床柜系列产品和办公家具系列产品,为客户提供完善的配套服务。公司成立至今,依托于自主创新的科研技术、行业资源,不断提升产品及服务质量,已经形成一整套的生产技术理念。我公司在产品技术成熟,质量稳定的基础上,不断吸取国外同行业先进的设计理念,提高并增强产品科技含量,使之更加人性化的为各行业服务。公司的服务宗旨是:我们为您的满意而不懈努力!