医药级药用辅料油酸乙酯用途

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生产地：中国大陆
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发布日期：2019/6/21(更新日期：2019/9/3)

西安天正药用辅料有限公司

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本品为无色至淡黄色澄清液体。
油酸取本品1.0g，置25ml圆底烧瓶中，加无水甲醇10ml与6%氢氧化钾的甲醇溶液0.2ml
药用辅料，增塑剂和软膏基质等。
遮光，密闭保存。

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联系人：段倩倩

联系电话：15339027915

联系QQ ：2768604651

本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。【性状】本品为无色至淡黄色澄清液体。本品在水中几乎不溶，可与乙醇、二氯甲烷或石油醚（40~60℃）互溶。相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.866~0.874。折光率本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443~1.450。酸值本品的酸值（通则0713）不得过0.5。皂化值本品的皂化值（通则0713）为177~188。碘值本品的碘值（通则0713）为75~90。过氧化值本品的过氧化值（通则0713）不得过10.0。【检查】油酸取本品1.0g，置25ml圆底烧瓶中，加无水甲醇10ml与6%氢氧化钾的甲醇溶液0.2ml，连接回流冷凝管，同时以每分钟50ml的流速充入氮气，振摇，加热至沸，待溶液澄清（一般需加热煮沸10分钟）后继续加热5分钟，用水冷却烧瓶并将内容物转移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶，合并洗液于分液漏斗中，振摇，加20%氯化钠溶液10ml，剧烈振摇，静置，取有机层用无水硫酸钠干燥，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以聚乙二醇为固定液，起始温度为160℃，以每分钟3℃的速率升温至230℃，进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含油酸（以油酸甲酯计）不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。【类别】药用辅料，增塑剂和软膏基质等。【贮藏】遮光，密闭保存。

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