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● 药品生产企业对工艺用水的要求
注射用水一般用纯化水设备制备的纯水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得,化学纯度高达 99.999% ,无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同,可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器,故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。
● 纯化水设备工艺
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→中间水箱→中间水泵→EDI设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(新工艺)
● 纯化水设备标准
药品生产用水要求参考 纯化水标准参考 纯化水检测方法
纯化水设备二级反渗透定义:
二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水,进行第二次反渗透的净化,产水导电率≤3μs/cm。在饮用纯净水方面已广泛应用。反渗透技术常应用于预除盐处理, 能够使离子交换树脂的负荷减轻90%以上,树脂的再生剂用量也减少90%。因此,不仅节约运行费用,而且还利于环境保护。反渗透独特水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的。
纯化水设备应用提示:
1、 医药业无菌、无热源纯化水制取;
2、 生物医药用水;
3、 医疗血液透析用水;
4、 饮用纯净水、饮料用水的制取;
5、 电子工业用高纯水的前处理系统;
6、 锅炉补给水的制取;
7、 化装品配料用水;
8、 白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。
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