开原医药行业用超纯水概述 

1.医药行业用超纯水概述 

医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全，超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。 

2.制备医药行业用超纯水的工艺流程 

医药行业制备超水的工艺大致分成以下情况: 

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 

3.医用超纯水设备特点 

?产水符合2000版药典纯化水标准，可符合GMP标准。 

?直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。 

?采用进口泵、反渗膜等优质部件。 

?全自动操作系统，高效自动冲洗 

?采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。 

?应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。 

医用纯化水设备 

GMP 对工艺用水的要求 

药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制s、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类（如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好得方法）。 

注射用水一般用纯化水通过蒸馏法（还有反渗透法和超滤法）制得，化学纯度高达 99.999％ ，无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。 

纯化水工艺 

原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→级反渗透→中间水箱→中间水泵→ＥＤＩ设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（工艺） 

纯化水标准 

药品生产用水要求参考 纯化水标准参考 纯化水检测方法 

纯化水装置选型参考 

二级反渗透定义: 

二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水，进行第二次反渗透的净化，产水导电率≤3μs/cm。在饮用纯净水方面已广泛应用。反渗透技术常应用于预除盐处理， 能够使离子交换树脂的负荷减轻90％以上，树脂的再生剂用量也减少90％。因此，不仅节约运行费用，而且还利于环境保护。反渗透独特水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的。 

应用提示： 

1、医药业无菌、无热源纯化水制取； 

2、生物医药用水； 

3、医疗血液透析用水； 

4、饮用纯净水、饮料用水的制取； 

5、电子工业用高纯水的前处理系统； 

6、锅炉补给水的制取； 

7、化装品配料用水； 

8、白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。 

血透用纯水机系列 

Y纯水机采用先进的反渗透技术精心设计 , 制造而成 , 现已具有适合于 1-50 床的各档定型装置 , 非常成熟的应用于各大、中、小型医院。 

性能特点 

特别强化之预处理,适合于国内名种水源。 

选用增压泵和反渗透膜组件,真正的进口组装机。 

自动化程度高,配有液位自控及高低水位报警系统,纯水采用循环系统。 

自动定时冲洗反渗透膜,使之寿命更长,维修费用低廉。 

配有在线高阻仪表,连续监测出水质。 

产水水质完全符合美国AAML/ASAIO透析用水标准。 

采用集装式结构,占地面积小,各种配件齐全。 

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