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受新冠肺炎的影响,大家都纷纷戴上了口罩,而口罩厂在生产过程中都会用到纯化水设备以满足用水需求,因此对纯化水设备的的品质把控非常严格,下面带大家一起了解一下口罩厂纯化水设备标准有哪些。
口罩都有哪些标准?
目前,我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。 说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。
医药纯化水设备是用于满足医药需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
医药纯化水指标
1、化学指标:要符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
2、卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
3、内毒素: 0.25EU/ml
4、电导率: ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
0.25吨口罩纯水设备要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
0.25吨口罩纯水设备优点:
1. 自动化控制,操作简单;
2. 口罩防护服厂纯水机采用全不锈钢洁净管道符合3D设计,避免死角盲管;
3. 配置专用无菌水箱,内壁无死角确保产水水质无污染;
4. 整机系统运行稳定,产水量高,使用寿命长;
5. 旭升环保口罩防护厂纯水机配置高低压保护等多种装置确保设备运行稳定;
6. 排水管道采用空气阻断模式,避免倒吸和交叉污染;
7. 二级反渗透浓水、不合格纯化水回原水罐循环利用,节约资源;
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