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符合GMP标准纯化水设备概述:
纯化水设备用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医院、生物制药等行业,全套系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组成,且在用水点之前都必须装备杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
纯化水产水指标
化学指标:符合中国药典GMP2010版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 ≤10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自动控制,操作简单方便;
GMP标准纯化水设备工艺
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→中间水箱→中间水泵→EDI设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(新工艺)
纯化水设备标本
药品生产用水要求参考 纯化水标准参考 纯化水检测方法
纯化水设备二级反渗透定义:
二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水,进行第二次反渗透的净化,产水导电率≤3μs/cm。在饮用纯净水方面已广泛应用。反渗透技术常应用于预除盐处理, 能够使离子交换树脂的负荷减轻90%以上,树脂的再生剂用量也减少90%。因此,不仅节约运行费用,而且还利于环境保护。反渗透独特水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的。
纯化水设备核心技术采用EDI、反渗透等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足大输液制取、医院的纯化水制取、药厂的用水要求,从而保障了水来源的安全性,做到了按需制水,高效用水、用水安全。
纯化水设备产水量高,产水稳定且水质好,水质符合国家规定标准。
纯化水设备应用领域:
1、 医药业无菌、无热源纯化水制取;
2、 生物医药用水;
3、 医疗血液透析用水;
4、 饮用纯净水、饮料用水的制取;
5、 电子工业用高纯水的前处理系统;
6、 锅炉补给水的制取;
7、 化装品配料用水;
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