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口罩都有哪些标准?
目前,我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。 说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。
口罩厂纯化水设备选型标准
纯化水制水系统与纯化水分配系统是医用口罩产品注册技术审查中的一个必检项,所以我们一定要把纯水系统做的完善,设计时定要按2015版药典GMP指导原则来设计选购,如果纯化水系统,纯化水分配系统不符合后期做整改工程量大。
GMP认证纯化水设备可选型号:SUS304不锈钢200L/小时(双级反渗透+EDI纯化水系统+6个用水点分配管路SUS304/316L用水点)医用一次性口罩生产车间、初创型,小试研发产企业,如果:试剂盒研发生产,基因测序等行业。
超小型的:100L/小时;200L/小时;
小型的:250L/小时;500L/小时;1000L/小时;
中大型的: 2000L/小时;3T/小时;5T/小时;10T/小时
1. 医用防护口罩:应符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》;
2. 医用外科口罩:应符合YY 0469-2011《医用外科口罩》;
3. 一次性使用医用口罩:应符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求的纯化水机。
口罩厂纯化水设备工艺流程
原水→原水增压泵→多介质过滤器→软水器→活性碳过滤器→精密过滤器→一级反渗透→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→用水点→紫外线杀菌器→消毒装置
口罩厂专用纯化水设备优点:
1. 自动化控制,操作简单;
2. 口罩防护服厂纯水机采用全不锈钢洁净管道符合3D设计,避免死角盲管;
3. 配置专用无菌水箱,内壁无死角确保产水水质无污染;
4. 整机系统运行稳定,产水量高,使用寿命长;
5. 环保口罩防护厂纯水机配置高低压保护等多种装置确保设备运行稳定;
6. 排水管道采用空气阻断模式,避免倒吸和交叉污染;
7. 二级反渗透浓水、不合格纯化水回原水罐循环利用,节约资源;
我们专业生产的口罩厂纯化水设备,出水水质满足中国药典GMP认证要求。
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