专业二三类医疗器械经营许可办理

医疗器械二类三类许可办理条件，流程

1.经营场所和仓库面积要求

（经营场所使用面积应当不小于45平方米，经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同意建筑内，使用面积应当不小于200平方米）必须是办公性质的

2.企业人员资质的要求

需要有3名相关人员，公司负责人，质量负责人，质量管理人员的备案及证书

（质量管理人员和质量管理机构负责人不得同时兼任）

转让、注册医疗器械经营许可找－－-何晴

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医疗器械二类，三类许可办理流程

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、资格证明；

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；

4、质量管理人的资格证明；

5、售后服务人员的资格证明。

注：具体办理资料依据本地政策执行

医疗器械经营许可证有效期为5年

办理时间大概需要3个月（办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。）

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 如果您自己办理，办理时间是无法确定的，一般情况下，单单是材料方面就需要大约15个工作日的时间才能办理完成，因为您需要修改重新申办。核查如果不通过，就是一个月的时间，一般情况下是第一次过不了，需要第二次办理的。这就需要2个月的时间来搞定他，医疗器械许可证办下来需要3个月，再加上环评和执照，最起码需要4个月。所以，自己办理是相当的麻烦的。

办理医疗器械许可证时可能会遇到面积不够人员不齐，地址核查不通过，但着急拿证，我们都可以帮您解决