5、审核规划
审核规划由审核程序得来,它对所有实施产品规划所需的工作和资源、时间安排以及随机抽样范围进行了说明。 此外在检测规划中还规定了使用何种检测方法,以及采用何种检测工具对产品性能进行检验。
定审核规划是审核规划员的责任。
5.1 检验特性与清单
审核程序中确定的检验特性将在审核规划中得到进一步的细化,例如:
– 质量,
– 外观、气味与手感,
– 功能性(电子/机械),
– 软件的耐用性,
– 包装。
可靠性和使用寿命检验中的其他特性,例如:– 耐腐蚀性,
– 温度变化特性,
– 静力学和动力学特性。
在技术文件中对检验特性的规定进行了详细说明,需要在审核规划中予以考虑:– 图纸和其他文件,
– 顾客需求描述,
– 供货协定(包装盒标记规定),
– 生产流程规划、流程说明,
– 检测说明,
– 实行失效模式及后果分析,
– 标准,
5.2 检验方法/工具与抽样检验批量
进行产品审核需要使用适当的、有能力的测量和检验工具。 如果可行,应当选择不用于批量检验的检测工具。 用这种方法可以识别出不适合的或不可靠的检测工具。
在质量检测时应当使用同顾客协定的缺陷目录/标准样品。为了保持评估标准的普适性和恒定性,应当定期对评估进行调整。
审核的抽样检验批量取决于根据产品和边界条件选择的检测方法。还要考虑产量、生产的复杂性、生产工艺、统计覆盖面
5.3 零件取样与标识
5.3.1 零件取样
按照相应的审核程序对需要审核的产品进行取样。 如果零件取样是不确定的,就按照随机原则进行抽取。 抽取的产品须经过流程计划的检验,证明无缺陷,例如:中间检验、制造进度检验或终检验,从而达到可以交付或发货的状态。
5.3.2 零件标识
应当对抽取的部件进行明确标识,从而保证生产流程中的排序,也能够将各个测量值分给经过审核的产品。 需要注意物流的流程。
5.3.3 零件运输 / 包装
在审核和运输时必须保护零件不受损害(例如:防止腐蚀、电磁兼容性、机械损害)。 零件的运输不得影响需要检测的特性。
5.3.4 退回
经过审核的产品上原则上可以退回,只要其性能同新零件的性能一致。 产品应当按照原始的取样状态退回(例如:防腐蚀、规定包装)。 必须保证同将要交付的产品没有任何偏差。 对有缺陷的零件按照内部规定处理。
5.4参考文献
产品审核需要参考所有含有质量要求内容的技术文件。 可能包括以下的有效文件:
– 图纸,
– 规格,
– 潜在失效模式及后果分析
– 生产流程规划、流程说明,
– 检测说明,
– 缺陷目录,
– 参照样本、目录,
– 分析方法规定,
– 评估/质量标准,
– 材料页,
– 许可的生产偏差(特殊认证),
– 顾客要求说明,
– 标准,
– 可能有带有评估的缺陷鉴定(例如:主要缺陷和次要缺陷),
– 供货协定,
– 进行缺陷分(见 7.1 章偏差分与评定说明)。
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