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应用领域
u 心内科：门诊、病房、CCU、手术室
u 急诊科：ICU、急救车
u 其 他：检验科、肿瘤科、肾内科、内分泌科、儿科、老年科、呼吸科、胸外科等
配套试剂
u 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
u N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）
u N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（胶体金法）
u 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）
u 高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
【产品名称】
FIA8000系列免疫定量分析仪
【产品用途】
FIA8000系列免疫定量分析仪及配套试剂，用以定量的检测出人体全血、血清或血浆中的NT-proBNP、cTnI、hs-CRP、Myo、CK-MB的含量，对临床进行辅助诊断。
【检测原理】
本仪器的主要原理：仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号，然后对浓度信号进行分析，定量的对靶向待测物进行分析，仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定性或者定量的免疫结果。
【详细说明】
1.检测与运算的原理
多抗体固定区域免疫法，根据测试光的强度确定待测物质的浓度。
本仪器只是通过对不同反应电压的测试确定各个参数的浓度，具体测试项目的性能指标是与检测卡结合得出的。
2.仪器分类: 按电击防护分类：瞬态过压Ⅱ类，额定污染等级2级
3.仪器自身性能指标
空白计数：仪器检测空白质控板电压必须大于3500mV。
线性：在0-4000 mV仪器线性r≥0.99。
重复性：仪器重复测量的变异系数CV≤1%。
稳定性：仪器1小时内测量同一个浓度的质控卡电压变化应不超过±2%。
4.仪器测量参数说明
本仪器只是通过对不同反应电压的测试确定各个参数的浓度，具体测试项目的性能指标是与测试板结合得出的。
| 基本参数 | 缩写 | 单位 |
| 肌钙蛋白I | cTnI | ng/mL |
| 肌酸激酶同工酶 | CK-MB | ng/mL |
| 肌红蛋白 | Myo | ng/mL |
| N-端脑利钠肽前体 | NT-proBNP | pg/mL |
| 高敏C反应蛋白 | hs-CRP | mg/L |
5.采样特性: 全血或血清样本 120～150μL
6.性能指标
| 参数 | 显示范围 | 线性范围 | 线性误差 | 批内精密度（CV%） |
| cTnI | 1.00～50.00 ng/mL | 1.00～50.00ng/mL | r≥0.95 | ＜15%（4ng/ml～16ng/ml） |
| CK-MB | 5.0～100.0 ng/mL | 5.0～100.0ng/mL | r≥0.95 | ＜15%（10ng/ml～40ng/ml） |
| Myo | 50.0～1000.0 ng/mL | 50.0～1000.0ng/mL | r≥0.95 | ＜15%（100ng/ml～600ng/ml） |
| NT-proBNP | 100～15000 pg/ml | 500～15000pg/ml | r≥0.99 | ＜10%（1000.0pg/ml～2400.0pg/ml） |
| hs-CRP | 0.5～64.0 mg/L | 0.5～64.0mg/L | r≥0.95 | ＜15%（2.0mg/L～16.0mg/L） |
7.显示: 5英寸LCD显示屏、240×128分辨率
8.输入输出: 20个面板按键、一个RS232串行口
9.内置热敏记录仪: 北京炜煌WH-A76R90或SPRT公司
10.报警: 数据超标报警、电机报警、SD读取报警
11.试剂： 检测卡
12.电源
电压：AC100V ～AC240V 50Hz～60Hz
功率：60 VA
13.运行工作环境
环境温度范围：＋15℃～＋35℃
相对湿度范围：10%～85%
大气压力范围: 70.0kPa～106.0kPa
电源：AC100V ～AC240V 50Hz～60Hz
14.运输和储存环境限制条件
储存温度范围：-10℃～+40℃
储存湿度范围：≤93%
大气压力范围: 50.0Kpa～106.0Kpa
15.外形尺寸：284mm（长）×265mm（宽）×128mm（高）
16.重量：3200克
普朗医疗创建于1993年，是集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗设备供应商。经过十余年的不懈努力，现普朗医疗旗下有近二十家实体公司，主营六大系列产品，如临床检验设备、实验室设备、手术室设备、医学光学设备、医疗机构管理软件等，产品行销全国三十多个省市自治区，出口亚洲、美洲、非洲、中东等国家和地区，并多次在国内外大型招标活动中中标。集团各公司先后通过了ISO9000和ISO13485质量管理体系认证以及TüV质量体系认证，营销及售后服务网络遍布全国，是国内领先的医疗设备供应商。 更多普朗医疗产品详情，欢迎大家登陆www.pl999.com为您提供在线咨询
南京基蛋生物科技有限公司成立于2002年3月，隶属于普朗医疗，是一家专业研发、生产、销售体外诊断试剂及生化试剂的中外合资企业。高素质的技术人员和管理人员为公司的规范化运营奠定了有利的基础，研发、生产管理严格按照质量管理体系运行，保证了产品的高质量。基蛋以高科技服务客户为宗旨，以研制准确、快速、方便的快速检测产品为己任，目前主要产品包括：心肌肌钙蛋白I诊断试剂盒（酶联免疫法）和心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）、N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）、高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）、N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（胶体金法）、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）等。
南京基蛋生物科技有限公司联手南京普朗医用设备有限公司，依托自身的试剂研发实力及强大的设备研发力量，联合推出整合了生物技术（BT）和电子信息技术（IT）的FIA8000系列免疫定量分析仪，它可与公司全系列快速检测产品配套使用。此款分析仪的推出为公司能研制出更快、更准、更方便的检测产品奠定了坚实的基础，将是普朗医疗“关爱生命，呵护健康”最有力的佐证。
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