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SYW节能型药品稳定性试验箱,是按照中华人民共和国药典2005年版的相关规定而开发的专用试验箱,每种规格的试验箱都可用作所有项目的药品稳定性试验(注:其中A型不能做强光试验),详见表1(注:表1中的项目代号,即为试验项目代号,是由本公司按试验项目分类编排的,特此说明)。
表1.中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表:
项目代号 | 药品稳定性试验项目 | 温度要求 | 湿度要求 | 光照度 | 连续 运行 时间 |
0.1 | 强光试验 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
1.1 | 原料药高温试验 | 60℃ | — | — | 10天 |
1.2 | 降低要求后的原料药高温试验 | 40℃ | — | — | 10天 |
2.1 | 原料药高湿试验 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
2.2 | 降低要求后的原料药高湿试验 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
3.1 | 原料药或药物制剂的加速试验 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6个月 |
3.2 | 降低要求后的原料药或药物制剂的加速试验 (含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等药物加速试验) | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6个月 |
3.3 | 包装在半透性容器中的药物制剂加速试验 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6个月 |
3.4 | 对温度特别敏感的原料药或药物制剂加速试验 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6个月 |
4.1 | 原料药或药物制剂长期试验 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36个月 |
4.2 | 对温度特别敏感的原料药或药物制品长期试验 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12个月以上 |
本试验箱的最大优点在于节能。由于本仪器的结构特殊,除湿效果特高,以及在制冷或除湿时采用压缩机间歇工作方式,因此与常规的试验箱相比可平均节能50%以上。
本试验箱采用超模糊控制技术,即使在压缩机间歇工作方式下,也能达到所需的温湿度控制指标。
本试验箱采用电脑和模拟双重保护装置,故可靠性极高。内装时钟电路,关机时照常计时。
本试验箱可根据用户需要,可以打印记录。也可据用用户要求与计算机联网(RS232或RS485接口)。
二、试验箱的规格如下表所示:
型号 规格 | 容积 (L) | 外部尺寸 (深×宽×高) mm | 内部尺寸 (深×宽×高) mm | 压缩机 功率 (W) | 加热管 功率 (W) | |
SYW-160 | A | 160 | 550×520×1600 | 400×400×1000 | 120 | 400 |
B | ||||||
SYW-250 | A | 250 | 630×560×1640 | 510×470×1020 | 190 | 700 |
B | ||||||
SYW-500 | A | 500 | 720×640×1900 | 590×500×1400 | 230 | 800 |
B | ||||||
SYW-1000 | A | 1000 | 700×1220×1880 | 580×1090×1370 | 280 | 1000 |
B |
注:A型具有温湿度试验功能;B型具有温湿度试验和强光试验功能。
三、主要技术指标
1.控温范围:5~60℃
2.温度波动度:±1.0℃
3.温度偏差:±1℃
4.控湿范围:20%~95%RH
5.湿度波动度:±5%RH
6.湿度偏差:±2%RH
7.光照度(适用B型):4500LX±500LX(日光灯管下方250mm处)。
8.电源:交流220V、50HZ
9.压缩机工作方式:间歇工作。
10.运行时间:长期连续运行。
11.使用环境条件:温度0~35℃、湿度≤85%RH、气压86~106Kpa,周围要通风良好,且无强烈电磁场影响、无强烈振动、无高浓粉尘及腐蚀物、无阳光直射或其它热源辐物,地面要水平。
宁波东南仪器有限公司与宁波自动化仪表研究所是联营企业,也是郑梅甫高级工程师创办,注册资金300万元,是目前宁波市规模最大的培养箱类生产厂商。
本所是郑梅甫高级工程师创办于1987年,座落在美丽的港口城市宁波,对各类温控仪、培养箱控制器的开发和生产有三十多年的生产经验。一直从事机电产品的研究与开发、自动化仪器仪表技术设计、电子产品的加工等业务,专业生产的产品有:数显温控仪(调节仪)、智能温控仪、微机高精度温控议(六位显示)、数显高精度温控仪(四位半显示)、智能人工气候箱控制器、多段可编程人工气候箱控制器、智能光照培养箱控制器、多段可编程光照培养箱控制器、智能恒温恒湿箱控制器、多段可编程恒温恒湿箱控制器、智能霉菌培养箱控制器、智能生化培养箱控制器(分为分体式、嵌入式两种)、血液箱控制器、药品箱控制器、低温箱控制器、多段可编程温控仪等产品。
1996年开始生产智能人工气候箱、智能光照培养箱、智能生化培养箱、恒温恒湿箱、霉菌培养箱等培养箱。技术力量雄厚,产品广泛应用于工业、石油、化工、轻纺、食品、医疗、学校及研究机构。产品经过严格的质量检测,品质可靠,性能价格比高,赢得广大用户的欢迎与认可。
1999年8月郑梅甫又创办了宁波江南仪器厂,是宁波江南仪器厂的创始人和总设计师。宁波东南仪器有限公司与宁波自动化仪表研究所是联营企业,也是郑梅甫高级工程师创办,注册资金300万元,是目前宁波市规模最大的培养箱类生产厂商,宁波东南仪器有限公司专业生产的产品有:智能人工气候箱、多段人工气候箱、智能光照培养箱、多段光照培养箱、生化培养箱、霉菌培养箱、恒温恒湿培养箱、低温冷藏箱、干燥箱、恒温槽等培养箱、设计安装人工气候室(培养室)、设计安装杨梅保鲜库等。
宁波东南仪器有限公司技术力量雄厚,本公司的技术总监郑梅甫是第一台国产风道人工气候箱的设计者,对各类培养箱的开发和生产有十多年的生产经验。我公司开发的具有间歇制冷、高光照度、高控温控湿精度的节能高效内除湿式RXZ型人工气候箱,是国内唯一湿度达标(±7%RH)。 我公司技术人员获得的国家专利ZL00242694.3《分流式内除湿型人工气候箱》,有效地解决了人工气候箱和恒温恒湿箱的湿度波动大的难题。现该专利为我公司独家享用,因此宁波东南仪器有限公司该类仪器的控制性能处于国内领先水平。
宁波东南仪器有限公司的仪器广泛应用于生物工程、遗传工程、医学、农业、林业、畜牧业、环境科学、各大中专院校、科研单位和生产企业单位,产品行销全国个省、市、自治区及欧美中东等世界各地,多次在各省市招标中中标,在国内同类产品中,无论是技术性能、产品质量、还是产销量、售后度都名列前茅,占据着技术和市场的主导地位。
本公司独创的桁架式温湿度控制器,有效的解决了内除湿式气候箱的温湿度并联控制难题, 实现温湿度的高性能控制。 本企业已通过ISO:9001质量体系认证。
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