溶出度是指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。
溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。
溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成,详见《中国药典》2010年版二部附录X C。
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