RoHS指令要求于2006年7月1日起，禁止在欧盟市场销售含有铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等六种有害物质的电子电气设备。
RoHS 2.0实际是RoHS指令的修正版，俗称RoHS2.0
其主要内容如下：
1. 将原先WEEE指令的附录I和IA新增为RoHS的两个附录； 
2. 自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步将医疗设备和监控设备纳入RoHS的管制范围； 
3. 制造商需在产品上市销售之前制订EC符合性声明并加贴CE标志，且在电子电气产品上市之后，必须保留相关技术文件和EC符合性声明至少十年 ； 
4. 如果附录III中列举的物质（如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等）因使用对人体健康或环境造成无法承受的危害，则将依据REACH法规第69至72条的规定进行评估，进一步将此物质列入附录IV的限用物质。

RoHS指令的最新发展
欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》（RoHS2.0）进行修改的决议，相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下：
1.确定了产品范围，将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控，并对其归入RoHS提出了阶段性步骤，对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免；医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始，其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始；工业监控设备从2017-1-1日开始；植入体内的医疗设备暂不作要求，2020年委员会进行审查。
2.修改了豁免程序，规定豁免的最长有效期为4年，最长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免，要求申请人在申请豁免前分析替代品，将RoHS豁免与REACH授权相适应。
3.建立了明确的市场监管。
4.拟增加4种限制物质，并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下：

（1）六溴环十二烷 （HBCCD）
　　　（2） 邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）
　　　（3） 邻苯二甲酸苯基丁酯（BBP）
　　　（4）邻苯二甲酸二丁酯 （DBP）

同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质"；这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质"，及考虑是否将之放入附录III的限制清单中，以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示：
　　　（1） 砷的化合物
　　　（2） 铍及其化合物
　　　（3） 三氧化二锑
　　　（4）三氧化二镍
　　　（5） 双酚A
　　　（6） 溴系阻燃剂外的有机溴
　　　（7） 氯系阻燃剂外的有机氯
5.成品需进行CE认证，贴CE标志，具体如下：
　　　（1） 产品打上CE标志，将RoHS要求引入CE标志。
　　　（2） 符合性申明： ① 制造商公司名称和地址； ②产品名称描述； ③产品具体符合的指令列表。
　　　（3） 技术文件： ①产品设计图，包括说明书和电路图； ②对产品的描述及用途； ③曾经进行过的检测，包括检测机构及依据的标准； ④产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。
RoHS指令修订预计产生的影响：
1.产品范围增加：医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS；
2.新的有害物质管控动向：更多厂家对四种新的物质提前实行管控；
3.CE标志要求
　　　a）成品厂家需对成品进行CE标志，准备申明和技术文件；
　　　b） 产品面临更多执法监督。/<,>.

RoHS限制使用的6种有害化学物质要求：
物质 
浓度最高限制值铅 （Pb） 0.1%千分之一1000ppm
汞 （Hg） 0.1% 1000ppm
镉 （Cd） 0.01% 100ppm
六价铬 （Cr VI） 0.1% 1000ppm
多溴联苯 （PBBs） 0.1% 1000ppm
多溴联苯醚 （PBDEs） 0.1% 1000ppm

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