标题二丁颗粒(Erding Keli)介绍

提供者：天津市兰博实验仪器设备有限公司发布时间：2008/7/11 阅读次数：1045次 >>进入该公司展台

【处方】　
【制法】
【性状】本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微甜、微苦（无糖型）。
【鉴别】取本品 15g 或 3g （无糖型），研细，加甲醇 40ml, 超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水 20ml 使溶解，放冷至室温，加醋酸乙酯振摇提取 2 次，每次 20 ml ，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取秦皮乙素、咖啡酸对照品，分别加甲醇制成每 1 ml 各含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 VI B ）试验，吸取上述三种溶液各 5 ～ 8μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以甲苯 - 醋酸乙酯 - 甲酸（ 5:3:1 ）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与秦皮乙素和咖啡酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 IC ）
【含量测定】照高效液相色谱法（附录 VID ）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇 - 水 - 冰醋酸（ 20 ： 80 ： 0.4 ）为流动相；检测波长为 353nm 。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于 3000 。
对照品溶液的制备取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 20μg 的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取 2.5g 或 0.3g （无糖型），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇 25ml ，称定重量，超声处理（功率 250W ，频率 50kHz ） 30 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素（ C ９ H ６ O ４）计，不得少于 1.8mg
【功能与主治】见《 2005 年版药典》一部拟收载中成药品种规范前后功能主治对比表。
【用法与用量】开水冲服，一次 1 袋，一日 3 次。
【注意】糖尿病患者慎用（含糖型）。
【规格】每袋装 (1) 20g (2) 4g ( 无糖型 )
【贮藏】密封。

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