标题苏州金净设备率先获得生物安全柜医疗器械注册证

今天从北京传来好消息，国家食品药品监督管理局正式向金净颁发了生物安全柜医疗器械注册证书（注册号：国食药监械（准）字2006第3540043号）。成为强制性行业新标准实施以来，首批获得此注册证的国内生物安全柜厂家。 

    金净净化于1998年正式进入医疗科研领域，并成立金净设备医用低温科技有限公司。2001年，其自主研发的血液保存箱独家中标全国中西部血站建设国际招标项目，产品遍布全国。2004年，金净冰衬冰箱在印度卫生部世界银行贷款项目中，打破欧洲品牌垄断印度20多年的历史，独家中标10000台，同时金净血液保存箱也相继实现出口，标志着海尔医疗产品大批量进入国际市场。自此，中国低温冰箱用六年时间走出了一条从完全依靠进口，到自主研发，自行制造，再到以自主品牌出口的崭新发展之路。同年，金净医用低温科技审时度势，整合国内外优势资源，将在低温制冷领域积累的成功经验迅速移植到生物科研及感染控制领域，并建立了由国内外知名感控领域专家，生物实验专家组成的科研队伍专门从事生物安全柜及清洗消毒机的自主研发。一年后，金净生物安全柜在国家医疗器械检测所组织的生物学实验检测中，一次性通过国家强制性标准YY0569-2005全项性能检测，是国内首个一次性通过此项检测的生产厂家。 

    金净生物安全柜综采国际最先进母本所长，进行最严密的安全防护设计，对任何异常情况都设置了声光报警，克服了进口安全柜使用前必须对操作人员严格培训的不足。即使是第一次使用安全柜，也不必担心受到伤害。同时它还提供最全面的显示，对安全柜使用过程中的各项参数全部采用数字式显示；过滤器剩余寿命预报警设计；前窗玻璃四周防泄漏设计等等，这些独有的技术特点无不彰示金净的设计理念——安全第一、用户至上。而关键部件采用德国原装进口EBM风机、美国AAF过滤器、霍尼韦尔传感器、飞利浦照明灯、杀菌管更说明了金净对产品质量稳定性的高度重视。