标题48T柯萨奇B组病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）ELISA试剂盒

柯萨奇B组病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）ELISA试剂盒

【包装规格】24人份/盒  48人份/盒
 

柯萨奇B组病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）ELISA试剂盒

【预期用途】用于检测试验血清中的柯萨奇B组病毒抗体（IgM/IgG）
 

柯萨奇B组病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）ELISA试剂盒

【检验原理】用柯萨奇B组病毒抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中柯萨奇B组病毒抗体。
【主要组成成份】
反应板  24份或48份
试剂Ⅰ  1瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS
试剂Ⅱ  1瓶 胶体金标记物
【储存条件及有效期】产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。
【样本要求】
血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。
高脂血症血清不能使用。
【检验方法】
滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；
滴入100µl血清于反应板孔中，待完全渗入；
滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；
渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。
【结果解释】
阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为柯萨奇B组病毒抗体阳性；
阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为柯萨奇B组病毒抗体阴性。
失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
【检验方法的局限性】
本试剂试验仅用于检测柯萨奇B组病毒抗体而非直接检测柯萨奇B组病毒抗原,因而阳性结果并不能确诊是柯萨奇B组病毒感染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份柯萨奇B组病毒感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
试验结果可疑时，应用PCR法确诊。
【产品性能指标】
批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
【注意事项】
本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。
【生产企业】
三明博峰生物科技有限公司                              【医疗器械生产企业许可证编号】
地址：福建省三明市碧湖工业园95号                      闽食药监械生产许20050055号
电话：0598-8956005/8956006/8956008                    【医疗器械注册证书编号】
传真：0598-8956007邮编：365000           
网址：http://www.smbfsw.com                           【产品标准编号】
TB0976-1g Tyramine hydrochloride 盐酸酪胺 [60-19-5] 1g
T4072-1g D-Tyrosine D-酪氨酸 [556-02-5] 1g
T2761-25g DL-Tyrosine DL-酪氨酸 [556-03-6] 25g
T2761-100g DL-Tyrosine DL-酪氨酸 [556-03-6] 100g
TB1932-100g L-Tyrosine L-酪氨酸 [60-18-4] 100g
TB1932-500g L-Tyrosine L-酪氨酸 [60-18-4] 500g
T6792-25g L-Tyrosine disodium salt hydrate L-酪氨酸二钠盐 [69847-45-6] 25g
TLS004966-25U Tyrosine decarboxylase 酪氨酸脱羧酶 [9002-09-9] 25U
TLS004968-250mg Tyrosine decarboxylase from Streptococcus faecalis 酪氨酸脱羧酶 [9002-09-9] 250mg
TB0977-25g L-Tyrosine methyl ester hydrochloride L-酪氨酸甲脂盐酸盐 [3417-91-2] 25g
U6794-250mg Undecyl β-D-maltoside 十一烷基β-D麦芽苷 [170552-39-3] 250mg