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在医药生产工艺中,对於无菌生产洁净生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制,需要选择适宜的消毒灭菌剂,杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上的杂菌,以保持"无菌药品"生产所必须的相应洁净度环境(无菌室)。
(一)采取臭氧消毒灭菌方式在具有空调净化系统(简称HVAC系统)控制的洁净环境中的应用机理与优越性
利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧化气体由HVAC系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,并且使空气中臭氧浓度均匀,在洁净区域的生产环境中不增加任何消毒设备,即可达到灭菌的目的,同时对HVAC系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果,实践发现,该消毒灭菌方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用,延长其使用寿命。
(二)臭氧发生器在HVAC系统中的安装方法
1.广州蓝河公司生产LH-XF系列臭氧发生器具有体积小,重量轻的特点,有壁挂式、落地式和手推式三种.把产生的臭氧用尼龙管直接引到送风主管道中,利用HVAC系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,此安装方法对新建、改建厂房均适用.
2.对没有HVAC系统的房间,可以采用蓝河公司LH-YD系列把臭氧直接通到房间内,利用内循环,把臭氧扩散至整个房间,同样可以达到消毒灭菌目的。
臭氧设备选择方法
利用HVAC系统集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:首先计算实际臭氧消毒体积,实行体积由三部分组成V=V1+V2+V3,V1洁净区空间体积,V2空气净化系统体积,V3循环时空气损失体积,实际计算过程中V3等於循环系统总风量的1.1%。根据《消毒技术规范》的标准确定臭氧灭菌的投加量(g/h),对於空气浮游菌,臭氧灭菌浓度为4-8mg/m3,对物体表面沉降菌落,投加量为20-30mg/m3.
w=c*v/s w:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h;c:单位体积投加量
v:实际臭氧消毒体积 s:臭氧衰退系数0.375
如工厂为空气灭菌,洁净室所需臭氧浓度定为c=5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括物体表面的消毒,所以,我们的设计浓度C为10ppm。
工程技术参数
消毒面积S=36*48=1728 m2 标高H=2.6 m 送风量为100000m3/h
根据工厂提供的工程参数
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