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承接河北消毒产品卫生安全评价报告备案 联系电话 13315101947
一、国家标准研制情况
国家卫生健康标准委员会秘书处设立在国家卫生和健康委员会，下设21个业委员会。国家卫生健康标准委员会消毒标准业委员会于1996年成立，目已是第八届，秘书处设立在预防控制中心环境与健康相关产品安全所。国家消毒标委会成立之后，立即组织全国家开展了十余项国家标准的制订工作。2002年，卫生部颁布了《消毒技术规范》，对指导、规范检测机构开展检测工作具有重要意义。2003年“非典”之后，消毒产品大量涌现，消毒标准工作从《消毒技术规范》的制修订转移到注重单一消毒标准的制修订工作上来，当年就安排了27项消毒单一产品卫生标准的制定工作。为进一步把标准制定工作与控制特别是卫生监督工作相联系，国标委重新规划消毒标准体系，到2007年逐步形成现在的基础标准、应用标准、产品标准和检验方法标准四个大项标准的概念。
在完成消毒标准框架体系的设计后，消毒标准加快了制修订步伐。随着批消毒剂相关标准的出台，消毒产品行业逐渐开始制定和完善消毒产品行业相关标准。受新型冠状病毒肺炎突然来袭的影响，2020年卫健委密集发布和制修订了大量的消毒产品相关标准，其中2020年新发布制修订国家标准29项，行业标准6项；2021年新发布修订国家标准3项，制订行业标准2项；2022年新发布制订行业标准2项。这些标准的出台，大地推动了我国消毒产品标准化管理的进程，现阶段消毒行业的发展也趋于规范化和标准化。
国家消毒产品相关法律法规汇总
序号 | 标准名称 | 标准分类 | |
一 | 二 | ||
1 | GB 14930.2-2012 食品安全国家标准 消毒剂 | 产品标准 | |
2 | GB 14934-2016 食品安全国家标准 消毒餐（饮）具 | 产品标准 | |
3 | GB 17988-2008 食具消毒柜安全和卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
4 | GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 | 产品标准 | 卫生用品 |
5 | GB 15981-1995 消毒与效果的评价方法与标准 | 方法标准 | |
6 | GB 15982-2012 消毒卫生标准 | 基础标准 | |
7 | GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求 | 产品标准 | 卫生用品 |
8 | GB 19193-2015 疫源地消毒总则 | 基础标准 | |
9 | GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
10 | GB 27949-2020 器械消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
11 | GB 27950-2020 手消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
12 | GB 27951-2021 皮肤消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
13 | GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
14 | GB 27953-2020 疫源地消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
15 | GB 27954-2020 黏膜消毒剂通用要求 | 应用标准 | |
16 | GB 27955-2020 化体等离子体低温器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
17 | GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
18 | GB 28233-2020 次氯酸钠发生器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
19 | GB 28234-2020 酸性电解水生成器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
20 | GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
21 | GB 28931-2012 化氯消毒剂发生器安全与卫生标准 | 产品标准 | 消毒器械 |
22 | GB 38456-2020 和洗剂卫生要求 | 产品标准 | 卫生用品 |
23 | GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质 | 基础标准 | |
24 | GB/T 10666-2019 次氯酸钙（漂粉精） | 产品标准 | |
25 | GB/T 20808-2011 纸巾纸 | 产品标准 | 卫生用品 |
26 | GB/T 26366-2010 化氯消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
27 | GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
28 | GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
29 | GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
30 | GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
31 | GB/T 26371-2020 化物类消毒液卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
32 | GB/T 26372-2020 戊二醛消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
33 | GB/T 26373-2020 醇类消毒剂卫生标准 | 产品标准 | 消毒剂 |
34 | GB/T 27728-2011 湿巾 | 产品标准 | 卫生用品 |
35 | GB/T 27947-2020 酚类消毒剂卫生要求 | 产品标准 | 消毒剂 |
36 | GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽器效果监测方法和评价要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
37 | GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求 | 产品标准 | 消毒剂 |
38 | GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 | 方法标准 | |
39 | GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法 | 方法标准 | |
40 | GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价方法 | 方法标准 | |
41 | GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法 | 方法标准 | |
42 | GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法 | 方法标准 | |
43 | GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范 | 基础标准 | |
44 | GB/T 38504-2020 喷雾消毒效果的评价方法 | 基础标准 | |
45 | GB/T 39873-2021 消毒剂中季铵盐的测定 液相色谱-串联质谱法 | 方法标准 | |
相关行业标准汇总
序号 | 标准名称 | 标准分类 | |
一 | 二 | ||
1 | WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求 | 产品标准 | 卫生用品 |
2 | WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 | 基础标准 | |
3 | WS/T 313-2019 医务人员手卫生规范 | 基础标准 | |
4 | WS/T 327-2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求 | 方法标准 | |
5 | WS/T 396-2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范 | 应用标准 | |
6 | WS/T 466-2014 消毒业名词术语 | 基础标准 | |
7 | WS/T 646-2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求 | 产品标准 | 消毒剂 |
8 | WS/T 647-2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求 | 产品标准 | 消毒剂 |
9 | WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
10 | WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛器卫生要求 | 产品标准 | 消毒器械 |
11 | WS/T 650-2019 和效果评价方法 | 方法标准 | |
12 | WS/T 651-2019 医用低温蒸汽甲醛指示物评价要求 | 方法标准 | |
13 | WS/T 683-2020 消毒试验用微生物要求 | 方法标准 | |
14 | WS/T 684-2020 消毒剂与抗剂中检测方法与评价要求 | 方法标准 | |
15 | WS/T 685-2020 消毒剂与抗剂中抗真菌检测方法与评价要求 | 方法标准 | |
16 | WS/T 686-2020 消毒剂与抗剂中抗病毒检测方法与评价要求 | 方法标准 | |
17 | WS/T 774-2021新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准 | 方法标准 | |
18 | WS/T 775-2021新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准 | 方法标准 | |
19 | WS/T 797-2022现场消毒评价标准 | 方法标准 | |
20 | WS/T 798-2022消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法 | 方法标准 | |
相关地方标准
序号 | 标准名称 | 标准分类 | |
一 | 二 | ||
1 | DB22/T 325-2002 消毒剂中碱含量的测定 | 方法标准 | |
2 | DB22/T 327-2002 消毒剂中间苯二酚的测定方法 | 方法标准 | |
3 | DB61/303-2003 消毒液 | 产品标准 | 消毒剂 |
4 | DB22/T 410-2005 消毒剂中苯扎溴铵离子色谱法的测定 | 方法标准 | |
5 | DB22/T 422-2005 消毒产品中三氯新液相色谱法测定 | 方法标准 | |
6 | DB1303/T 185-2005 动物及动物产品运载工具消毒技术规程 | 应用标准 | |
7 | DB31 354-2005 消毒剂生产环境卫生要求 | 基础标准 | |
8 | DB43/T 370-2007 水生动物及其产品运载工具消毒规范 | 应用标准 | |
9 | DB13/T 990-2008 鸡场消毒技术规范 | 应用标准 | |
10 | DB13/T 991-2008 猪场消毒技术规范 | 应用标准 | |
11 | DB13/T 1004.5-2008 动物卫生监督管理综合标准 第5部分：动物防疫消毒操作规程 | 应用标准 | |
12 | DB12/T 451-2012 畜禽运载工具消毒技术规范 | 应用标准 | |
13 | DB11/T 1395-2017 畜禽场消毒技术规范 | 应用标准 | |
14 | DB11T 1429-2017 动物养殖场消毒效果评价规范 | 应用标准 | |
15 | DB33/T 2082-2017托幼机构消毒卫生规范 | 应用标准 | |
16 | DB33/T 2208-2019牙科模型清洗消毒技术规范 | 应用标准 | |
17 | DB21/T 3185-2019 贮藏库化氯消毒操作技术规程 | 应用标准 | |
18 | DB22/T 281-2019 真菌实验室消毒方法 | 方法标准 | |
19 | DB14/T 2116-2020 桶装饮用水生产清洗消毒技术规范 | 应用标准 | |
20 | DB11/T 1749.4-2020 呼吸道传染病疫情防控消毒技术规范 第4部分：公共场所 | 应用标准 | |
21 | DB11/T 1749.7-2020 呼吸道传染病疫情防控消毒技术规范 第7部分：农贸市场 | 应用标准 | |
22 | DB31/T 1256-2020 消毒产品卫生安全评价信息数据集 | 应用标准 | |
23 | DB33/T 2295-2020 新生儿奶具清洗消毒管理规范 | 应用标准 | |
24 | DB45/T 2156-2020 桶装饮用水PC罐清洗消毒卫生规范 | 应用标准 | |
25 | DB3701/T 9-2020 幼儿园消毒卫生规范 | 应用标准 | |
26 | DB21/T 3387-2021 动物养殖场消毒效果评价规范 | 方法标准 | |
27 | DB3701/T 21-2021 进口冷链食品集中监管仓消毒隔离规范 | 应用标准 | |
28 | DB33/T 2307-2021牙椅水路系统清洗消毒技术规范 | 应用标准 | |
29 | DB35/T 2077-2022 果蔬用微酸性电解水保鲜技术规程 | 应用标准 | |
团体标准
2.消毒产品办理卫生安全评价报告流程
【
】
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，例如我们经常使用的84消毒液、手消等等。
生产消毒剂、消毒器械以及卫生用品中的抗（抑）菌制剂的企业需要先取得生产场地的卫生许可，然后在许可的场地生产出产品，再进行消毒产品卫生安全评价，评价通过后方可上市销售。烟台市的消毒产品生产场地许可目由烟台市行政审批局负责，消毒产品卫生安全评价的审核工作在烟台市卫生健康委员会办理。
消毒产品卫生安全评价是对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。
消毒产品卫生安全评价采用网上备案的形式进行，备案网站为全国消毒产品网上备案信息服务平台，网址为https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do 。需要上传的资料有生产企业卫生许可证、市售产品标签（铭牌）、市售产品说明书、产品正面照、企业标准或质量标准、检验报告、基本情况、卫生安全评价报告。
各类资料的要求：生产企业卫生许可证需要上传《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；市售产品标签（铭牌）和市售产品说明书需要分别按照GB38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求中的销售包装标签应标注的内容、说明书应标注的内容进行书写；产品证明照需要贴有产品标签（铭牌）的产品拍照上传；企业标准或质量标准需要按照WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求的“5.3执行标准”章节的要求制定并且进行公示后上传；检验报告需要提供取得计量认证资质的检测机构的检验报告，检验项目需要满足WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求的附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G的要求以及相关的产品类别的标准；基本情况由WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求中的附录A《消毒产品卫生安全评价报告》和《消毒产品卫生安全评价规定》中的附件4《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》组成；卫生安全评价报告是将WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求中的附录A及按照评价资料目录页的顺序所附的资料整理在一起即可。
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