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详细内容
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
消毒产品生产企业卫生许可证的办理材料:
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
2、营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
3、生产场地使用证明;
4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图;
5、生产工艺流程图;
6、生产和检验设备清单;
7、质量体系文件。
消毒产品生产企业卫生许可证,关键在于符合卫生要求、健全管理制度、设备检测能力、提供相关材料。
二、消毒产品申办类型
(一) 粉剂消毒剂。
(二) 片剂消毒剂。
(三) 颗粒剂消毒剂。
(四) 液体消毒剂。
(五) 喷雾剂消毒剂。
(六) 凝胶消毒剂。
二、 消毒器械
(一) 压力蒸汽器。
(二) 器。
(三) 戊二醛柜。
(四) 等离子体器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。
(十) 甲醛消毒器。
(十一) 酸性氧化电位水生成器。
(十二) 次氯酸钠发生器。
(十三) 化氯发生器。
(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。
(十五) 卫生巾、卫生护垫。
(十六) 卫生栓(内置棉条)。
(十七) 尿裤。
(十八) 尿布(垫、纸)。
(十九) 隔尿垫。
(二十) 湿巾、卫生湿巾。
(二十一) 抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。
(二十二) 隐形眼镜护理液。
(二十三) 隐形眼镜保存液。
(二十四) 隐形眼镜清洁剂。
(二十五) 纸巾(纸)。
(二十六) 卫生棉(棒、签、球)。
(二十七) 化妆棉(纸、巾)。
(二十八) 手(指)套。
(二十九) 纸质餐饮具。
为规范消毒产品生产企业卫生管理,消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
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